哈藥集團股份有限公司擬對技術中心阿奇霉素干混選劑項目臨床研究服務進行采購，歡迎符合條件的供應商前來參加，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥技術中心阿奇霉素干混選劑項目臨床研究服務
二、采購內容：
1、阿奇霉素干混懸劑（規格：0.1g）即將進入臨床研究階段，擬定于2026年在中國境內開展該制劑的一致性評價項目臨床研究工作。為保證臨床研究順利實施，滿足臨床研究工作需求，現需委托有實力且具有該制劑臨床試驗經驗的CRO公司開展BE試驗相關工作。
2、服務時間：應能保證在需求企業提供試驗樣品后1個月內開展藥代動力學參數評估工作，并在獲得臨床試驗備案號后6個月內完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數據統計分析報告等所需材料。
3、技術部分答疑人及聯系電話：楊彥伶 13339308276
……詳細技術參數、商務要求等見采購文件。
三、采購有效期：180天(日歷日)
四、供應商資質要求：
1、 資質齊全，提供營業執照副本、組織機構代碼證、CRO資質證明文件以及近三年無執業違法違規記錄證明等。
2、提供擬合作的相關機構（包含但不限于臨床醫療機構、數據統計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位）的合法資質（如提供營業執照副本、室間質評證書、醫療機構執業許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等），具有阿奇霉素干混懸劑項目相關經驗優先。
3、研發團隊經驗豐富，有阿奇霉素干混懸劑項目（包含藥學及臨床方面）的成功案例或相關經驗優先，能夠承擔臨床試驗的相關研究工作。
4、 內部管理嚴格、科學、規范，有切實可行的監查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理（有阿奇霉素干混懸劑項目相關經驗）；
5、具備臨床試驗各個階段合作方的協調和溝通能力，確保項目按計劃進行。
6、 具有良好的政府事務關系及協調應對能力，能夠及時掌握國家相關法規變化，并根據相應要求及時調整試驗方案，保障臨床試驗設計合理性及合規性。
五、付款條件及結款方式：
1、付款條件：詳見采購文件
2、付款方式：報賬電匯
六、日程安排：
1、報名
時間：2026年5月11日—2026年5月15日16:00截止。
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、響應文件開啟時間：
時間：詳見采購文件。
地點：哈藥集團有限公司二樓會議室。
3、相關費用
1）采購文件售價：采購文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入）。請于繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行采購文件費用繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續操作。
2）響應保證金：人民幣伍萬元整（50,000元）。請于響應保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行響應保證金繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續響應及報價操作。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯行號：309261000077
賬 號：562010100100119039
匯款注意事項
①采購文件費用、響應保證金必須從供應商的賬戶以電匯形式分別匯到哈藥集團股份有限公司賬戶，并保證在繳納截止時間前匯到。
②因我公司財務系統月底結賬，每月最后兩個工作日（30、31日）請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響響應保證金退還進度。
③匯款時請注明采購方案名稱、編號和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，供應商自行承擔；供應商自行承擔參加采購活動的全部費用。不管采購結果如何，采購方將不對供應商因本次采購活動所引起的任何費用負責。
七、聯系方式
聯系人:柴麗麗 聯系電話：0451-51870212
電子郵箱：chaill@hayao.com
八、采購公告同步推送至哈藥集團官網（http://www.zgese.com/）、黑龍江陽光采購服務平臺（https://hljygcg.ejy365.com/）、哈爾濱市公共資源交易中心網站（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/）及千里馬招標網（http://www.qianlima.com/）并已官網為準。以上公告全部內容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。
